北京市肿瘤标志物检测室间质量评价三年回顾分析

作者:王默; 张顺利; 李莎; 岳育红; 靳雅丽; 史艳昆; 张瑞; 王清涛
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目的回顾2018年至2020年北京市肿瘤标志物室间质量评价(EQA)检测结果,分析北京市医学实验室肿瘤标志物检测现状。方法每年统一发放10批肿瘤标志物给各参与实验室。每次测量五批,然后实验室将测试结果报告给北京市临床检验中心大学。统计EQA2018年至2020年的结果,分析参与实验室的情况,根据检测系统进行分组,剔除异常值,以ISO13528法计算的稳健平均值为目标值,计算每组变异系数(CV)等指标,并讨论了生物变异导出的不精密度容许质量规范的应用。结果2018-2020年,北京市参与肿瘤标志物项目的实验室数量分别为252个、287个和305个,合格实验室数量分别为86.90%、91.67%和92.47%。大部分检测项目的合格率和优良率逐年提高。CV在进口和国产检测系统组中的平均值不到10%。根据生物可变性得出的不精密度允许质量规范,除CA15-3外,所有其他项目检测系统中的CV均达到了最低质量规范。CA15-3在三级医院集团的测试系统中,CV可以满足最低质量规范,而二级和一级医院则不行。结论EQA北京市肿瘤标志物项目活动有效提高了该项目在北京市的整体检测水平。