特殊医学用途配方食品干法工艺中混合机最佳参数的试验研究
作者:刘宝华
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本试验以变异系数为指标,通过单因素试验得出结论:当三维混合器的混合时间为20min时,混合频率为30Hz,混合量为2~3kg,维生素D、维生素E、维生素B1、钙和磷的变异系数均小于5%,同时满足《国家食品药品监督管理局药品GMP指南:口服固体制剂》和《美国食品药品监督管理局大学混合均匀性抽样与评价指南》对干式混合设备混合均匀性的要求。因此,确定了特殊医用配方食品干燥过程中搅拌机的最佳工艺参数。
本试验以变异系数为指标,通过单因素试验得出结论:当三维混合器的混合时间为20min时,混合频率为30Hz,混合量为2~3kg,维生素D、维生素E、维生素B1、钙和磷的变异系数均小于5%,同时满足《国家食品药品监督管理局药品GMP指南:口服固体制剂》和《美国食品药品监督管理局大学混合均匀性抽样与评价指南》对干式混合设备混合均匀性的要求。因此,确定了特殊医用配方食品干燥过程中搅拌机的最佳工艺参数。