目的考察甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液内包装材料的稳定性。方法对滴眼剂瓶瓶口和瓶盖的密封性能及瓶内平均滴水量进行测定。采用高效液相色谱法测定样品中单一杂质、总杂质和有效物质的含量。通过加速试验、光照试验、水蒸气透过试验、浸泡试验、低温循环试验和高温试验考察了样品的稳定性。结果滴眼液的口盖匹配良好，无滑牙，真空泵吸时无进水、起泡现象。滴眼剂瓶的平均滴落量为0.05ml。在水蒸气渗透性试验中，三批样品的水蒸气渗透性分别为0.001%~0.012%、0.001%~0.010%、0.001%~0.014%。在水浸试验中，三批样品的有效物质含量分别为99.01%~99.52%、99.51%~99.53%、98.82%~99.09%。在其他试验中，三批样品的性质为无色至黄色透明液体，无可见异物，渗透压在289~304 mmol/L范围内，pH在5.03~5.35范围内，单一杂质含量在0.03%~0.43%范围内，总杂质含量在0.13%~1.10%范围内，有效物质含量在95.44%~101.62%之间，均符合相关质量标准。结论甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液与内包装材料具有良好的相容性和稳定性。本研究可为其他滴眼液选择合适的内包装材料提供参考，有助于确保药物的安全性和有效性。