目的：比较2.5%复方利多卡因乳膏制剂与参比制剂的透皮效果一致性。方法：以大鼠和高山皮肤为透皮材料。垂直改进的Franz扩散池用于测定复方利多卡因乳膏的渗透和吸收规律。用高效液相色谱法测定了药物在接收溶液中的总吸收量与药物在猪皮中的滞留时间之间的关系。结果：复方利多卡因乳膏试验和参比制剂在大鼠皮肤和巴马香猪皮的累积渗透性分别为（0.3800.019）和（0.3510.017）mg-cm－2，（0.2280.012）和（0.2170.023）mg·cm-2。丙胺卡因单位面积累积渗透量为（0.4220.022）和（0.3820.029）mg·cm－2，（0.2630.015）和（0.2380.008）mg·cm-2。利多卡因如果试验制剂和参考制剂在巴马香猪皮肤中放置5h，丙胺卡因的皮内滞留量分别为（2.0210.094）和（1.9990.118）mg·cm-2，（2.2400.115）和（2.2080.053）mgcm-2。试验制剂和对照制剂之间的体外释放比较结果符合FDA（美国食品和药物管理局）和欧盟大学的指南。结论：2.5%复方利多卡因乳膏试验制剂和参比制剂的透皮度和透皮速率符合外用制剂的一致性要求，药物在猪皮中的滞留特性相似。