Solriamfetol上市后真实世界不良反应研究

作者:陈添玉; 陈琪莹; 张月珍
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目的利用美国食品药品监督管理局(美国食品药品监督管理局)药品不良事件报告系统(FAERS)检索solriamfetol上市后的不良反应报告,挖掘和分析该药的不良反应,为临床合理用药提供参考。方法检索2019年1月1日至2020年3月31日solr iamfetol在FAERS系统的不良反应报告数据,并用MYSQL软件对数据进行整理和分析。结果以舒利美醇为首发可疑药物的不良反应报告122例,其中严重不良反应14例。涉及的系统器官分类主要包括精神疾病、神经系统疾病、心脏病、呼吸道、胸部和纵隔疾病。前10种不良反应是焦虑/紧张、失眠、感觉异常、胸痛、心动过速、自杀意念/自伤、注意力干扰、头晕、头痛和疲劳。已知的记者主要是消费者。不良反应患者以女性为主,平均年龄(31.9515.26)岁,以18-45岁为主。适应证以发作性睡病为主,剂量大于150mg·D-1。83.33%的患者在用药时间少于1个月时出现不良反应。结论在临床应用过程中,应高度重视索利非托。严格应掌握药品使用情况,做好药品宣传教育,加强药品监督,注意药品安全。