[目的]制备用于药品微生物能力验证的药物基质样品，实施药品微生物能力验证计划，了解我国药品微生物检验行业的技术水平。[方法]制备两种含活菌的药物微生物能力验证样品，并对其均匀性和稳定性进行评价。对参加能力验证项目的63个实验室提交的测试结果和问卷进行了统计和分析。[结果]制备的能力验证样品的均匀性和稳定性符合《能力验证提供者认可准则：2010》的要求。样品可在-20℃下稳定储存至少6个月。在参与能力验证的63个实验室中，53个被评为“满意”，占84.1%（53/63）。其中，隶属于政府的药品检验机构17家，占27.0%（17/63），满意率94.1%（16/17）。药品生产企业质量控制实验室43个，占68.3%（43/63），满意率81.4%（35/43）。非政府检测机构3家，占4.8%（3/63），满意度66.7%（2/3）。[结论]政府检测机构的微生物检测能力总体良好，部分企业实验室的微生物检测能力有待提高。药物微生物能力验证样品的开发可以为评价药物微生物检测实验室提供质量控制工具。