目的探讨清咽利膈汤治疗小儿传染性单核细胞增多症的有效性和安全性。方法2017年1月至2019年6月在深圳市中医院儿科住院的73例传染性单核细胞增多症儿童，中医辨证分型为热毒炽盛证，在清咽利膈汤口服治疗5天。采用自身对照研究方法观察患儿的临床症状转归和临床疗效，并对治疗前后白细胞数计数、异常淋巴细胞百分率和EB病毒抗原的结果进行统计学分析。结果清咽利膈汤口服治疗的总有效率为94.52%（69/73）。白细胞计数、天门冬氨酸氨基转移酶、EB病毒抗原和EB病毒-DNA的外周血异常淋巴细胞百分比在治疗前后显著降低（P<0.05）。治疗后肝、脾、颈淋巴结逐渐减少，差异有统计学意义（P<0.05）。结论清咽利膈汤是治疗小儿传染性单核细胞增多症的有效方法。